בארץ יש חברות רבות וטובות המפתחות מכשור וציוד רפואי מהמתקדמים, הטובים והחדשניים ביותר אך בכדי שאותן חברות יוכלו לשווק את מוצריהן לשווקים שונים בעולם יש צורך בתקן מיוחד, שכן אם לאותה חברה אין את התקן לא יתאפשר לה לשווק את מוצריה, גם אם הם הטובים והמתקדמים ביותר. מה זה בעצם תקן ISO 13485?  ISO 13485 … המשך לקרוא ISO 13485